Центр клинических исследований «Астарта» начал активную работу в 2015 году. За этот период было запущено более 50 клинических исследований по следующим направлениям:
Астарта – специализированный центр по проведению клинических исследований. Говоря специализированный, мы имеем в виду высококвалифицированную команду, оптимальную организацию пространства и профессиональный подход к научно-исследовательской деятельности.
Успех исследования зависит от привлечения профессионалов отрасли. Основные требования, предъявляемые к персоналу центра, - это владение английским языком, высокая компьютерная грамотность, открытость и следование стандартам GCP. Именно таких сотрудников нам удалось привлечь в нашу команду.
При проектировании клиники мы руководствовались правилом «Комфортно для пациента/удобно для врача». Во время проведения визитов с большим количеством процедур и/или внутривенными инфузиями пациенту предоставляется палата дневного стационара. В распоряжении исследователей просторные кабинеты, оснащенные всем необходимым. Мы также не забыли организовать удобные рабочие места для мониторов на время их визитов.
Сотрудники центра понимают, что основная цель их работы – получение объективных данных по исследуемому препарату и их качественное документирование. Первичная документация ведется по принципам ALCOA, cредняя скорость внесения данных в ИРК – 2 рабочих дня, ответы на запросы– 3 рабочих дня.
Профессиональная команда координаторов, осуществляющая на протяжении всего исследования поддержку врачей по техническим и административным вопросам (работа с ИРК, файлом исследователя и т.д.).
На время проверки работы центра сотрудники компании-спонсора размещаются в комфортных кабинетах с наличием wi-fi интернета, компьютера и копировальной техники. Имеется удобная обеденная зона. Клиника расположена в 10 минутах ходьбы от м. Приморская, также всегда есть свободные парковочные места.
Для каждого проводимого исследования отведена отдельная запирающаяся область хранения материалов и препарата, доступ к которой строго ограничен только участниками данного исследования.
Работа исследователей в строгом соответствии с принципами GCP, требованиями нормативно-правовых актов, а также специально разработанными собственными СОПами.
Подписание контрактов с учреждением и исследователем в течение 5 рабочих дней. Рассмотрение инициальной подачи в ЛЭК в течение 14 дней.
Исследователи нашего центра ведут прием в крупнейших лечебных учреждениях Санкт-Петербурга и имеют обширную реферальную сеть, что обеспечивает активный подбор пациентов в период подготовки к запуску исследования.